O que você precisa saber sobre o novo aviso da FDA para medicação do sono
Saúde

O que você precisa saber sobre o novo aviso da FDA para medicação do sono

Quanto mais evidências científicas nos reunimos sobre medicamentos para dormir prescrição, mais sérios seus riscos parecem ser.

Quanto mais evidências científicas nos reunimos sobre medicamentos para dormir prescrição, mais sérios seus riscos parecem ser.

Isso não é um conselho médico, mas é informação que você pode usar como uma conversa - iniciante com seu médico na sua próxima consulta.

Eu não falo muito sobre medicamentos para dormir aqui. Isso porque estou interessado em abordar as causas do raiz dos problemas de sono, e ajudar as pessoas a alcançar as melhorias naturais e duradouras a dormir que vêm da consciência de como o sono e o corpo bio ciclos realmente funcionam. Medicamentos de sono de prescrição, enquanto podem ser eficazes e acredito que há um lugar para eles no tratamento de certos distúrbios do sono, em muitos casos, essas intervenções não abordam as questões subjacentes e as condições de saúde que combustam problemas de sono. Quanto mais evidências científicas nos reunimos sobre medicamentos para dormir prescrição, mais sérios seus riscos parecem ser. Ao mesmo tempo, a pesquisa também está mostrando cada vez mais os limites de seus benefícios - e os efeitos superiores dos tratamentos não farmacológicos, como terapia cognitivo, suplementação e terapia de luz brilhante.

Hoje, estou falando Receita Sono Meds por causa de novos avisos emitidos pela Food and Drug Administration para vários medicamentos prescritos comumente usados ​​para tratar insônia.

Esta é uma informação importante que todos precisam saber.

novo FDA Advertências para medicamentos para sono forpopular

O FDA apenas recentemente anunciou que agora exigirá que seja rigorosa e mais visível rótulo de aviso para três medicamentos comuns de receita médica: Eszopiclone, Zaleplon e Zolpidem. Essas drogas são encontradas em vários dos medicamentos para dormir mais comumente usados, incluindo:

lunesta (eszopiclone)

sonata (Zaleplon)

Ambien

ambien cr

edluar (zolpidem)

intermezzo

zolpimist

Todos os três medicamentos são o que é conhecido como sedativo não-benzodiazepina hipnótica. Eles induzem o sono aumentando a atividade do GABA, um neurotransmissor que reduz a atividade do sistema nervoso central. Eu escrevi longamente sobre Gaba e seu papel no sono, aqui.

Os medicamentos contendo Eszopiclone, Zaleplon e Zolpidem virão agora com o que é conhecido como um aviso de caixa preta, alertando os médicos para a presença de sério riscos ligados a essas drogas. É chamado de aviso de caixa preta porque os riscos agora serão destacados em uma caixa altamente visível na etiqueta de drogas. Até agora, esses avisos foram colocados em letras pequenas dentro da rótulo de drogas. O FDA emite seu aviso mais estrito e proeminente quando tem evidências de riscos que ameaçam a vida associados às drogas. Para ser claro, esses riscos podem ser raros, e ainda exigir um aviso de caixa preta, alertando os médicos para a necessidade de considerar esses riscos ao avaliar um benefício potencial para seus pacientes.

Quais são os perigos vinculados a sono medicamento?

No caso desses três medicamentos utilizados em medicamentos para tratar a insônia, a decisão da FDA de emitir um aviso de caixa preta é resultado de dezenas de relatórios (66 relatórios, durante um período de 26 anos) de Lesões e morte como resultado do que eles chamam de "comportamentos complexos do sono" em pessoas que usaram esses medicamentos. Eles incluem:

· Overdoses acidentais

· queimadas

· queima

· perto de afogamento e afogamento

· Acidentes de carro

· Hipotermia

· Envenenamento de dióxido de carbono

· auto-lesões, inclusive de ferimentos de tiro e tentativas de suicídio aparentes

Em seu anúncio inicial do novo aviso para a medicação do sono, o FDA faz questão de notar que esses 66 casos são aqueles que foram relatados diretamente ao FDA ou citado na literatura científica, e pode haver mais instâncias de que não ciente. Provavelmente, subnotificação de eventos perigosos relacionados ao uso de medicação do sono é uma grande razão pela qual é difícil dizer exatamente quão raros esses riscos são verdadeiramente.

O que causa a condução de sono e outros comportamentos relacionados ao sono?

Muitos de vocês provavelmente ouviram sobre casos de pessoas sendo ativos - muitas vezes se comportando estranhamente - enquanto tomam medalhas de sono. Dormir Comer, Dormir Dirigindo e Dormir Andar são alguns dos chamados "comportamentos complexos" conhecidos ligados a medicamentos para dormir, comportamentos que podem colocar as pessoas em perigo durante o sono.

Os cientistas ainda não entendem completamente como esses medicamentos podem estar causando essa atividade durante o sono. Mas evidências científicas mostra estes medicamentos para dormir estão ligados a parasonias e especificamente a estados alterados de excitação durante o sono. Durante os períodos de excitação à base de sono, as pessoas podem realizar todos os tipos de actividade - cozinhar, dirigir, indo para fora - enquanto ainda em um estado parcial de sono. Na maioria das vezes, as pessoas que experimentam essas parassomnias enquanto tomam medicação do sono não têm memória do que fizeram. (A maioria das pessoas nos relatórios que a FDA citada em seu novo aviso não tinha memória de seu comportamento.) Durante esses episódios de sono, o sono pode parecer a outras pessoas para ser confundido, ou em transe, não acordado, mas em um alterado Estado de espirito. Suas habilidades motoras podem ser comprometidas, o que pode ainda colocá-los em risco de lesão. À medida que o aviso da FDA observa, é possível que as pessoas cometem atos de violência em si ou aos outros enquanto tomam esses medicamentos. Escrevi sobre a história e a prevalência de violência do sono, forensics do sono e alguns dos casos mais famosos em que a "defesa sonolento" foi usada.

Como eu já disse, nós ainda Para compreender o impacto total dessas drogas no cérebro e na consciência durante o sono. Mas nós sabemos algumas coisas importantes que podem nos apontando para uma melhor compreensão de como medicamentos prescritos para o sono contribuem para esses comportamentos.

Sabemos que o cérebro permanece ativo ao longo do sono. Na verdade, a MostAREAS do cérebro está ativa durante o sono. A consciência não é algo que desliga quando adormecemos. Em vez disso, é preciso em diferentes formas. Eu gosto de pensar sobre o cérebro no sono como um carro híbrido: às vezes é executado em gás e outras vezes em eletricidade. Isso significa durante o sono, diferentes estados de consciência podem se sobrepor. Um estado de consciência mista - onde algumas partes do cérebro são "dormir" e outras são "despertas" - ela deve levar à capacidade de realizar uma atividade complexa sem ter controle cognitivo completo, ou memória dos eventos depois. Porque eles trabalham diretamente para alterar a atividade cerebral, os medicamentos do sono podem ser alterando a consciência mista durante o sono de maneiras que levam a comportamentos perigosos.

Os riscos ligados a medicamentos para dormir de prescrição

O risco de comportamento perigoso durante o sono associado a medicamentos para dormir parece ser relativamente raro. Mas é importante que os médicos e pacientes estejam cientes desses riscos muito graves. Existem outros riscos de curto e longo prazo e efeitos colaterais ligados a drogas de sono de prescrição que são importantes para entender também.

Efeitos colaterais da medicação do sono de prescrição

Os efeitos colaterais diferem um pouco Entre a prescrição sedativa-hipnótica, mas a maioria desses medicamentos para dormir compartilha um grupo de efeitos colaterais. Além dos comportamentos perigosos listados acima, estes efeitos de medicação do sonoinclude:

· tontura e tontura (que pode levar a acidentes, incluindo quedas)

· dor de cabeça

· Náusea, diarréia e outros problemas gastrointestinais

· A sonolência prolongada que dura na manhã (que pode torná-lo difícil e perigoso dirigir)

· Reações alérgicas

· Problemas com memória e desempenho diurno

potencial para dependência. Todos os três medicamentos incluídos no ADVERTÊNCIA FDA - Eszopiclone, Zaleplon e Zolpidem - podem levar a pessoas que se tornam dependentes. Os pacientes prescreveram esses medicamentos para dormir podem desenvolver uma tolerância aos seus efeitos, o que pode levar a medidas mais altas do que recomendadas ou prescritas. A pesquisa de Zolpidem e Eszopiclone sugere que pessoas com condições psicológicas ou transtorno de uso de substâncias podem ser com maior risco de desenvolver uma dependência dessas drogas.

Maior mortalidade Riscos.Estudantes mostram que o uso de drogas hipnóticas sedativas está ligada a um risco significativamente maior de mortalidade por causa de tudo. Uma revisão de 2018 da pesquisa descobriu que mais de três dúzias de estudos identificaram um risco maior de morte entre as pessoas que usam hipnóticos sedativos. Por exemplo, um estudo de 2012 descobriu que o risco de morte foi mais 3 vezes maior em pessoas que usaram menos de 18 doses de medicação de sono hipnótica sedativa ao longo de um ano inteiro.

maiores riscos para desenvolver câncer e outras doenças. Estudos ligaram o uso de hipnóticos sedativos ao desenvolvimento de câncer. Um estudo descobriu que entre os maiores usuários desses medicamentos, um risco de desenvolver cancerígenas em 35%, comparado a pessoas que não levaram essas drogas para dormir. Estudos também mostram que usar hipnóticos sedativos estão ligados a mais novos casos de depressão. Que 2018 revisão da pesquisa descobriu que os estudos combinados mostram que as pessoas que usam hipnóticos sedativos desenvolviam-se ligeiramente mais do que o dobro do número de novos casos de depressionas pessoas que não usam esses medicamentos. Essas drogas também estão ligadas ao risco elevado de suicídio. A pesquisa também encontrou esses medicamentos para dormir ligados a maior risco de desenvolver - e morrer de infecções, incluindo pneumonia.

Quão bem, os medicamentos para dormir de prescrição funcionam?

Estudo científico está mostrando que estes medicamentos prescritos, ao mesmo tempo em que representa sérios riscos à saúde, muitas vezes proporcionam apenas benefícios mínimos na melhor das hipóteses para o sono. Uma análise de grande escala recentemente descobriu que o uso de hipnotics sedativos proporciona uma média de apenas 11 minutos adicionais de sono por noite.

Ao mesmo tempo mostram que as terapias não drogas, em particular cognitividade Terapia comportamental para insônia, ou CBT-I, trabalho de forma mais eficaz do que medicamentos prescritos para aliviar a insônia, melhorar os valores do sono e a qualidade do sono, e proteger a função diurna e o desempenho.

O que fazer se você estiver tomando estes Medicamentos de sono

primeiro: não entre em pânico. Para a maioria das pessoas que os levam, os medicamentos para dormir não levarão a esses efeitos colaterais mais sérios. Fale com seu médico sobre seu uso de medicação e os riscos associados, incluindo este novo aviso. Discuta terapias alternativas, não drogas, incluindo CBT-I, terapia de luz e remédios naturais para distúrbios do sono, bem como as práticas de forte higiene do sono. Se você e seu médico determinem a escolha certa é parar de usar sua medicação de sono, defina um agendamento afilado para ajudá-lo a evitar a interrupção de curto prazo ao seu sono e quaisquer sintomas possíveis de retirada. Lembre-se: você nunca deve mudar sua dosagem sem falar com o seu médico, mesmo se você estiver abaixando.

Para quem está tomando medicações de sono e experiências comportamentos de sono enquanto não acordam, ou encontrar eles realizados Comportamentos durante o sono que não se lembram, a FDA instrui a contactar o seu médico imediatamente.

A mensagem é bem clara: enquanto em alguns casos, a medicação do sono de prescrição pode ser necessária, em geral, somos mais seguros, mais saudáveis ​​e dormimos melhor quando colocamos nossos investimentos de tempo, esforço e dinheiro em não remédios para problemas de sono - remédios que abordam as questões subjacentes do nosso sono conturbado, e oferecem melhorias fortes, duradouras e baseadas em evidências para o nosso descanso noturno.

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